Značka La Roche Posay stiahla z predaja v USA najznámejší produkt. Vysvetľujeme, čo sa stalo

Značka La Roche Posay stiahla z predaja v USA jeden zo svojich najpopulárnejších produktov Effaclar. Krém s aktívnymi látkami určený na akné totiž obsahuje stopy karcinogénnej látky nazývanej benzén. Potvrdilo to testovanie, no odborníci nevyzývajú ľudí k tomu, aby produkt vrátili alebo ho vyhodili.

Výsledky testovania, ktorú nariadila americká vládna agentúra FDA, boli priaznivé. Benzén skoro nikde nenamerali a tam, kde áno, šlo o veľmi nízke hodnoty. Mnohých ľudí však vystrašili titulky v médiách a následné výstupy na sociálnych sieťach.

"Produkty značiek La Roche-Posay, Proactiv, Walgreens dobrovoľne stiahnuté z trhu pre potenciálne rakovinotvornú chemikáliu," informovali ABCnews.

"Niektoré produkty na liečbu akné sa sťahujú z trhu pre karcinogény," písal newyorský The Cut. "Obľúbený produkt známy z tiktoku bol stiahnutý z trhu pre chemikáliu spôsobujúcu rakovinu," znel titulok britského Independentu.

Téma je však zložitejšia než ju zľahčujú niektoré titulky. Chýba im hlavný odkaz správy FDA: že testované produkty sú bezpečné. Platí to aj pre tie s obsahom benzénu.

Zisťovali sme, čo presne sa v USA stalo – a či môžeme očakávať stiahnutie obľúbených produktov z políc aj na Slovensku a v Európskej únii.

Čo sa stalo v Štátoch?

Americká správa pre potraviny a lieky (FDA) vydala 11. marca správu o výsledkoch svojho testovania produktov na benzén. V teste spomedzi 95 produktov našli v šiestich produktoch zvýšenú úroveň tejto látky, ktorá zvyšuje riziko rakoviny.

Benzén sa vyskytuje v prírode a tiež je výsledkom ľudskej aktivity. Nachádza sa napríklad v rope, benzíne alebo cigaretovom dyme, a najviac sme mu vystavení práve vdychovaním znečisteného vzduchu.

FDA testovala špecificky produkty určené na liečbu akné obsahom benzoylperoxidu. Tieto produkty v USA patria do kategórie liečiv bez predpisu, u nás sa lieky na akné s benzoylperoxidom viažu na recept.

Dôvodom pre túto kontrolu bola minuloročná správa nezávislého laboratória Valisure, podľa ktorej práve benzoylperoxid v liečivách na akné prechádza chemickou degradáciou a mení sa na benzén.

Hoci v malom množstve produktov testy FDA benzén odhalili, samotná agentúra ľudí upokojuje s tým, že "aj pri každodennom používaní týchto produktov po celé desaťročia je riziko, že osoba dostane rakovinu v dôsledku vystavenia benzénu v týchto produktoch, veľmi nízke."

Vyše 90 percent produktov obsahujú extrémne nízke alebo nedetekovateľné množstvo benzénu.

Šesť značiek sa rozhodlo svoje produkty stiahnuť z predaja. Podľa FDA však nie je potrebné, aby produkty ľudia vrátili do predajní alebo vyhodili. Niektoré sú však na konci exspiračnej lehoty a agentúra upozorňuje, aby po jej uplynutí už ľudia produkty nepoužívali.

Exspirácia čoskoro vyprší aj najzvučnejšiemu produktu na zozname: Effaclar Duo Dual Action Acne Treatment značky La Roche Posay. Práve tá sa najčastejšie v posledných dňoch objavuje v titulkoch médií, keďže tiež dobrovoľne stiahla produkty z predaja. Dátum spotreby v testovanej šarži je apríl 2025.

Týka sa to aj Effaclaru v Európe?

Nie. Hoci produkt nesie rovnaký názov, zloženie v Štátoch obsahuje 5,5-percentnú koncentráciu benzoylperoxidu, ktorý u nás voľnopredajná kozmetika obsahovať nemôže.

S benzénom ako takým sme navyše v Európskej únii podľa informácií úradu verejného zdravotníctva problém ani nemali.

"Medzi členskými štátmi neboli oznámené výrobky z dôvodu zistenia obsahu benzénu vo výrobkoch cez systém Safety Gate a na európskej úrovni nebolo podané ani žiadne oznámenie o závažnom poškodení zdravia," potvrdila pre Closer Andrea Katušinová z Odboru hygieny výživy, bezpečnosti potravín, obalových materiálov a kozmetických výrobkov ÚVZ.

"V SR sme nemali podobný prípad a neboli podané žiadne podnety alebo oznámenia o závažných nežiaducich účinkoch v súvislosti s prítomnosťou benzénu vo výrobkoch."

Táto verzia produktu sa u nás nepredáva. (zdroj: La Roche Posay)

Na Slovensku a celkovo v únii máme podľa systému Safety Gate, do ktorého sa hlásia nebezpečné či zakázané ingrediencie, problém skôr s inou látkou.

Ide o Butylphenyl Methylpropional, ľudovo nazývaný aj lilial. Je to vonná látka, ktorá pre svoj silný alergický potenciál dostala úplnú stopku v EÚ v roku 2022. Veľký počet hlásení eviduje aj ÚVZ, ktorý túto informáciu preveroval v ďalších členských štátoch EÚ.

Katušinová povedala, že oznámené výrobky boli na trh uvedené približne pred šiestimi až ôsmimi rokmi. To znamená, že nevieme o prípade, v ktorom by niekto nelegálne, napriek zákazu, vyrábal novú kozmetiku so zakázanou látkou.

V obehu sa jednoducho držia staré balenia, ktoré mali byť už vypredané alebo stiahnuté.

Ako zistili, že v produktoch je benzén?

FDA spustilo testovanie na základe občianskej žiadosti, ktorú zaslala spoločnosť Valisure. Ide o súkromné laboratórium v Connecticute, ktoré v posledných rokoch nemá dobré meno vo vedeckých okruhoch. Dôvodom sú ich nespoľahlivé testovacie metódy, ktoré prinášajú nadhodnotené výsledky.

V marci 2024 to bola práve spoločnosť Valisure, ktorá upozornila na potenciál degradácie aktívnej látky benzoylperoxidu na benzén. Laboratórium zvolalo veľkú tlačovku, rozposlalo výsledky do médií a podalo FDA žiadosť na preverenie výsledkov.

Jedna z dcérskych spoločností Valisure pritom podľa informácií portálu Beauty Matter podala žiadosť o udelenie patentu na ich vlastnú metódu, ktorá znižuje riziko degradácie benzoylperoxidu.

Valisure tak systematicky varuje pred rizikom, ktoré vzhľadom na ich žiadosť o patent pravdepodobne chcú vyriešiť. Najskôr vo verejnosti vyvolajú strach, potom im predajú riešenie.

Nielen marketing, ale aj samotné testovacie metódy Valisure spochybňujú ľudia z oblasti kozmetickej chémie, toxikológie aj dermatológie. Kozmetická chemička Michelle Wong upozornila, že produkty s benzoylperoxidom napríklad skladovali príliš dlho v extrémnych teplotách, čo nereflektuje reálne podmienky, v akých kozmetiku používame.

Vo svojom blogu Wong podrobnejšie vysvetľuje, že Valisure produkty vystavili horúčavám po dobu 14 - 18 dní.

"Mnohé reakcie, ku ktorým dochádza pri vyšších teplotách, sa pri nižších teplotách nemusia diať," povedala pre Beauty Matter.

Vyššia teplota síce urýchľuje test, ale je to podobné, ako zvýšiť teplotu v rúre v snahe uvariť jedlo skôr. Riskuješ reakcie, ktoré by sa pri normálnom pečení nestali.

Valisure navyše pri svojich odôvodneniach často cituje štúdie či priamo odporúčania FDA, ale pracujú v rozpore s tým, čo naozaj tie štúdie a odporúčania hovoria.

Takže sa benzénu vôbec nemusíme báť?

To, že v tomto prípade FDA produkty vyhlásila za bezpečné, neznamená, že benzén nepredstavuje žiadne riziko. Je to známy ľudský karcinogén, zaradený do prvej skupiny karcinogénov. V prvej skupine sú také látky alebo druhy práce, pri ktorých bolo spojenie medzi látkou a rakovinou vedecky veľmi dobre podložené.

Ako však vysvetľuje Wong, neznamená to, že ak sa danej látke vystavíš, automaticky dostaneš rakovinu. V prvej skupine je spolu s benzénom aj formaldehyd,ultrafialové (teda slnečné) žiarenie či spracované mäso (šunky, salámy a pod.).

Európska únia má jedny z najprísnejších pravidiel, pokiaľ ide o výrobu kozmetických produktov. Často limituje či zakazuje látky už z obavy z potenciálneho rizika, nie až po preukázaní skutočného rizika. Konkrétne pri benzéne máme v únii limity aj na jeho množstvo vo vzduchu.

Takže, mali by sme vyhodiť produkty pre obavu z benzénu? Aktuálne v USA ani v EÚ vládne orgány a vedecké spoločnosti nič také neodporúčajú.

Európska akadémia dermatológie a venerológie namiesto toho radí, "aby sme sa vyhýbali vystavovaniu svojich krémov priamemu slnečnému žiareniu a vysokým teplotám. Lokálne lieky by v letnom období nemali byť celé hodiny v aute."